Koncerny farmaceutyczne Pfizer i BioNTech poinformowały, że złożyły wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków o zgodę na stosowanie ich szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci w wieku 5-11 lat. Decyzja Agencji spodziewana jest w listopadzie.
"Biorąc pod uwagę fakt, że liczba nowych przypadków wśród dzieci w USA nadal jest na wysokim poziomie, ten wniosek jest ważnym krokiem w naszych wysiłkach (w walce) przeciw Covid-19" - oznajmiła firma. Wniosek dotyczy wydania zgody w trybie nadzwyczajnym.
Badania koncernów - prowadzone m.in. w USA i Polsce - wykazały wcześniej, że zastosowanie 1/3 zwykłej dawki szczepionki - 10 mikrogramów - jest bezpieczne i prowokuje u dzieci porównywalną reakcję układu odpornościowego, co pełna dawka u dorosłych. Pfizer jest pierwszym w USA producentem szczepionek przeciwko Covid-19, który zwrócił się o autoryzację preparatu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Wniosek firm ma być przedmiotem dyskusji panelu ekspertów doradzających Agencji Żywności i Leków 25 października.
Według dziennika "New York Times" ewentualna zgoda FDA umożliwi zaszczepienie 28 mln dzieci. Jednocześnie według sondaży jedynie ok. 1/3 rodziców planuje zaszczepić dzieci w tym wieku.
Mimo że dzieci są w mniejszym stopniu narażone na poważne skutki Covid-19, podczas przechodzącej przez USA fali zakażeń wariantem Delta zanotowano rekordowe liczby infekcji u dzieci, a także hospitalizacji. Od początku pandemii w USA na Covid-19 zmarło ok. 500 dzieci, w tym 125 w wieku 5-11 lat.
Szczepionka Pfizera jest obecnie stosowana w USA u osób powyżej 12 lat. W kraju w pełni zaszczepionych jest 66 proc. kwalifikujących się do szczepień.
