Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju preparatu Asmenol, stosowanego w leczeniu astmy. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofany ma zostać Asmenol (Montelukastum) w postaci 28 tabletek do rozgryzania i żucia o numerach serii:
20914, data ważności: 09.2017,
30914, data ważności: 09.2017,
40914, data ważności: 09.2017,
10115, data ważności: 01.2018,
30115, data ważności: 01.2018.
Jak podaje w wydanym komunikacie GIF, powodem wycofaniu leku jest "otrzymanie wyników poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków".
Podmiotem odpowiedzialnym jest Polpharma SA.
Asmenol jest wykorzystywany m.in. w leczeniu astmy, objawów alergii sezonowej.
(abs)