Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego na prostatę, o przedłużonym działaniu, OMI-TAM. Decyzję podjęto na podstawie badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.
Chodzi o tabletki o przedłużonym uwalnianiu (0,4 mg, numer serii: 4L66A, data ważności: 09.2017). Producent leku to +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH.
GIF podjął decyzję o wycofaniu leku, bo badana próbka przedmiotowego produktu "w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na obniżoną zawartość substancji czynnej".
Lek jest wskazany do stosowania u mężczyzn w leczeniu objawów związanych z powiększonym gruczołem krokowym (łagodny rozrost gruczołu krokowego), takich jak: trudności w oddawaniu moczu (zmniejszony strumień moczu), oddawanie moczu kropelkami, uczucie nagłego parcia na pęcherz oraz częste oddawanie moczu, zarówno w nocy, jak i w ciągu dnia.
rynekzdrowia.pl