Europejska Agencja Leków poinformowała, że lek Alofisel został wycofany z obrotu na terenie całej Europy. Powód? Niska skuteczność w leczeniu, co pokazały najnowsze badania. Pacjenci powinni się zgłosić do swojego lekarza, który zaproponuje inną metodę leczenia.
Alofisel to lek, który był przepisywany osobom cierpiącym na chorobę Leśniowskiego-Crohna (na leczenie złożonych przetok odbytu, które należą do powikłań tego schorzenia).
Najnowsze badania wykazały jednak, że specyfik ten nie jest skuteczniejszy od placebo, a to oznacza, że korzyści z jego przyjmowania nie są większe niż ryzyko skutków niepożądanych.
"Firma wprowadzająca Alofisel na rynek nie była w stanie dostarczyć dodatkowych danych na temat skuteczności Alofiselu, zgodnie z oczekiwaniami EMA, i dlatego zdecydowała się wycofać lek z rynku UE" - czytamy w komunikacie.
Zgodnie z zaleceniem EMA pacjenci, leczeni Alofiselem, powinni się skonsultować z lekarzem, który zaproponuje alternatywną metodę terapii.
Jak poinformowano, żaden nowy pacjent nie powinien być leczony produktem Alofisel po 13 grudnia 2024 r.
