Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) złożył wniosek o rejestrację szczepionki przeciw Covid-19 Sputnik V w Unii Europejskiej i dostał informację, że Bruksela go przyjęła - informują rosyjskie agencje takie jak RIA Nowosti oraz Interfax.
19 stycznia Europejska Agencja Leków odbyła konsultację naukową z twórcami Sputnik V, po której Rosjanie mogli się ubiegać o rejestrację szczepionki w UE. RDIF zrobił to 10 dni później - 29 stycznia. Dziś fundusz otrzymał potwierdzenie, że wniosek został przyjęty.
RDIF wyjaśnia, że teraz rozpoczął się proces przekazywania informacji do EMA, która następnie rozpocznie badania i wyda opinię dotyczącą szczepionki.
Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zostać następnie potwierdzone przez Komisję Europejską. Jeśli KE się zgodzi, wówczas rosyjska szczepionka będzie mogła być dostarczana do UE.
Rosyjska szczepionka Sputnik V została zarejestrowana w 25 krajach, m.in. w Rosji, Białorusi, Argentynie, Meksyku, Serbii, Węgrzech, Iranie i Wenezueli.
Sputnik V to szczepionka wektorowa, zawierająca białko szczytowe wirusa SARS-CoV-2 wewnątrz sztucznie stworzonych niegroźnych adenowirusów Ad26 i Ad5. Na podobnej technologii oparte są też m.in. szczepionki firmy AstraZeneca oraz Johnson&Johnson, które wykazały jednak dotąd słabszą skuteczność.
Według badań opublikowanych w "The Lancet" rosyjski preparat przeciwko koronawirusowi jest bezpieczny i jego skuteczność określono na poziomie 91,6 proc.
Jak na razie na rynek UE zostały dopuszczone trzy szczepionki przeciwko Covid-19. Chodzi o preparat firm: Pfizer/Biontech, Moderna oraz AstraZeneca. UE planuje do końca lata zaszczepić około 70 proc. Europejczyków, jednak może to być problematyczne, w związku z opóźnieniami w dostawach szczepionek.