Wstępne wyniki badań klinicznych stosowania szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci, które nie mają jeszcze dwunastu lat, są obiecujące. W Polsce w badaniach bierze udział grupa 150 dzieci.
"Nie ma żadnych budzących obawy reakcji u dzieci, które biorą udział w badaniu" - podkreśla pediatra dr Łukasz Durajski. "My nie wiemy, który pacjent był w grupie placebo, a który otrzymał szczepionkę, ta informacja jeszcze nie jest ujawniona. Wśród wszystkich pacjentów, którzy byli szczepieni, nie było sytuacji niepokojących. Program trwa" - zaznacza.
Wyniki polskiej części testów klinicznych, w tym obserwacji dzieci, powinniśmy poznać pod koniec roku.
Obecnie szczepionkę przeciw Covid-19 mogą dostać wszyscy, którzy skończyli co najmniej dwanaście lat. W przypadku osób niepełnoletnich zgodę musi wyrazić rodzic lub opiekun.
W maju Europejska Agencja Leków (EMA) zdecydowała o zatwierdzeniu szczepionki firm BioNTech i Pfizer przeciw Covid-19 dla grupy wiekowej 12-15 lat.
Eksperci z Agencji podkreślili, że szczepienie młodzieży jest bardzo ważne dla osiągnięcia odporności zbiorowej, a więc w walce z pandemią.
Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u blisko 2000 dzieci w wieku od 12 do 15 lat, które nie miały oznak wcześniejszego zakażenia.
Badanie wykazało, że odpowiedź immunologiczna na szczepionkę Pfizera w grupie wiekowej 12-15 lat była porównywalna z odpowiedzią w grupie 16-25 lat (mierzoną poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2).
Uczestnicy badania otrzymali szczepionkę lub placebo (zastrzyk pozorowany). Z 1005 dzieci, które otrzymały szczepionkę, u żadnego nie wystąpił Covid-19, podczas gdy w grupie 978 dzieci, które otrzymały placebo, szesnaścioro zachorowało.
Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 100 procentach skuteczna w zapobieganiu Covid-19 (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 75 do 100 procent).
Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku 12-15 lat są podobne do tych, które występują u osób z grupy 16+. Obejmują one ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze i gorączkę. Efekty te są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.
EMA podkreśla, że ze względu na ograniczoną liczbę dzieci objętych badaniem nie udało się w jego ramach wykryć rzadkich skutków ubocznych. Agencja zaznaczyła również, że jej komisja ds. bezpieczeństwa ocenia w tej chwili bardzo rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia (zapalenia błony otaczającej serce), które wystąpiły po szczepieniu preparatem Comirnaty, głównie u osób poniżej 30. roku życia. Obecnie - podkreśliła EMA - nic nie wskazuje na to, by te przypadki były spowodowane szczepionką.