Pół roku po podaniu dawki przypominającej szczepionki firmy Moderna poziom przeciwciał neutralizujących dla wariantu Omikron obniżył się, ale nadal były one wykrywane u wszystkich uczestników badania. O wynikach najnowszych badań, poinformowano na łamach "New England Journal of Medicine".
Wysoce zakaźny wariant Omikron (B.1.1.529) koronawirusa SARS-CoV-2 stanowi rosnący problem na całym świecie. Omikron ma dużą liczbę mutacji kolców, w tym co najmniej 15 mutacji w domenie wiążącej receptor, która jest głównym celem przeciwciał neutralizujących, jakie powstają pod wpływem szczepionki.
W grudniu 2021 r. opublikowane zostało badanie pokazujące, że podanie dawki przypominającej szczepionki przeciwko Covid-19 firmy Moderna (mRNA-1273) zwiększyło 37-krotnie poziomy przeciwciał neutralizujących specyficznych dla wariantu Omikron, w porównaniu do poziomów obserwowanych przed podaniem dawki przypominającej (mierzone 29 dni od podania dawki przypominającej).
Kilka dni temu na łamach magazynu "New England Journal of Medicine“ opublikowane zostało kolejne badanie - podsumowujące 6-miesięczne obserwacje po podaniu dawki przypominającej szczepionki Moderna (50 µg). Jak się okazało, pomimo 6,3-krotnego spadku poziomu przeciwciał neutralizujących dla wariantu Omikron, były one wykrywane u wszystkich uczestników badania. Miana przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron spadały szybciej niż miana dla pierwotnego szczepu wirusa (D614G), które w tym samym okresie zmniejszyły się 2,3-krotnie.
Aby ocenić potencjalną podatność wariantu Omikron na szczepionkę, należało zneutralizować wirusa w próbkach surowicy otrzymanych od zaszczepionych biorców i porównać z neutralizacją pierwotnego wariantu D614G oraz wariantów beta (B.1.351) i delta (B.1.617.2). W badaniu pilotażowym neutralizacja wariantu Omikron po podstawowym schemacie podawania dwóch dawek szczepionki mRNA-1273 była niższa niż w przypadku wariantów D614G i beta, ale znacznie wzrosła po dawce przypominającej szczepionki mRNA-1273.
Poziom przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron oceniano w teście neutralizacji pseudowirusa (ID50) (PsVNA) przeprowadzonym w laboratoriach Centrum Badań nad Szczepionkami Narodowego Instytutu Alergologii i Chorób Zakaźnych (NIAID) i Centrum Medyczne Duke University.
Ograniczeniem badania jest mała liczba objętych nim osób - 20.
Uznajemy za zadowalający poziom przeciwciał przeciwko wariantowi Omikron, obserwowany po sześciu miesiącach od podania obecnie zarejestrowanej dawki przypominającej szczepionki mRNA-1273 (50 µg). Jednak, mając na uwadze ryzyko związane z rozwojem pandemii spowodowanej tym wariantem koronawirusa, nadal pracujemy nad kandydatem na dawkę przypominającą swoistą właśnie dla niego - ocenił wyniki badań dyrektor generalny firmy Moderna Stéphane Bancel, cytowany w komunikacie prasowym firmy.
Firma Moderna poinformowała, że rozpoczęła badania II fazy nad szczepionką specyficzną dla wariantu Omikron. W badaniu wezmą udział osoby powyżej 18. roku życia, które wcześniej otrzymały dwudawkową serię szczepienia podstawowego szczepionką Moderny, przy czym drugą dawkę podano co najmniej sześć miesięcy temu oraz osoby, które otrzymały dwudawkową serię szczepienia podstawowego i dawkę przypominającą 50 g szczepionką Moderny, przy czym dawkę przypominającą podano co najmniej trzy miesiące temu.
W badaniu ma wziąć udział 600 pacjentów, a zostanie ono przeprowadzone w 24 ośrodkach w USA.