Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w piątek, że każda fiolka szczepionki przeciw Covid-19 Pfizer/BioNTech zawiera sześć dawek. Komunikat EMA pojawił się po wątpliwościach zgłaszanych w krajach UE w tej sprawie.
EMA podała, że w celu pobrania sześciu dawek z jednej fiolki należy użyć strzykawek i/lub igieł o małej objętości martwej (≤35 μl). Jeśli używane są standardowe strzykawki i igły, może to być niewystarczające do pobrania szóstej dawki z fiolki.
"Jeżeli ilość szczepionki pozostająca w fiolce po piątej dawce nie zapewnia pełnej dawki (0,3 ml), pracownik służby zdrowia musi wyrzucić fiolkę i jej zawartość. Nie powinno się zbierać substancji z wielu fiolek w celu uzyskania pełnej dawki" - podała EMA.
Szczepionka przeciw Covid-19 firm BioNTech i Pfizer nosi nazwę Comirnaty. Wykazała skuteczność na poziomie 95 proc. w badaniach klinicznych. Została dopuszczona do obrotu w UE 21 grudnia 2020 r.
Jest oparta na technologii informacyjnego RNA (mRNA). Pozwala to komórkom wytwarzać nieszkodliwe fragmenty białek wirusowych, które organizm ludzki wykorzystuje do budowania odpowiedzi immunologicznej w celu zapobiegania lub zwalczania kolejnych, naturalnych infekcji.
Dystrybucja pierwszych 200 mln dawek szczepionki Covid-19, opracowanej przez Pfizer i BioNTech, zostanie zakończona w Unii Europejskiej do września 2021 r.
KE poinformowała w piątek o nowej umowie z firmami Pfizer i BioNTech na dostawę dodatkowych 300 mln szczepionek przeciwko Covid-19. Razem z dawkami od firmy Moderna wystarczą one do zaszczepienia ponad 80 proc. populacji UE - oznajmiła przewodnicząca KE Ursula von der Leyen.
Aktualizację informacji dotyczących szczepionki zlecił Komitet ds. Leków dla ludzi (CHMP), który jest organem EMA.
EMA ogłosiła też dziś, że pod koniec stycznia możliwe jest wydanie opinii ws. dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki AstraZeneca przeciw Covid-19.
Agencja poinformowała, że oczekuje, że AstraZeneca złoży w przyszłym tygodniu wniosek o dopuszczenie do obrotu swojej szczepionki przeciw Covid-19.
Po otrzymaniu większej ilości danych od firmy EMA oczekuje, że AstraZeneca złoży w przyszłym tygodniu warunkowy wniosek dotyczący szczepionki przeciw Covid-19. "Możliwe konkluzje - koniec stycznia, w zależności od danych i postępu ewaluacji" - podała EMA na Twitterze.
ZOBACZ RÓWNIEŻ: Wystarczy dla całej europejskiej populacji. KE o zakupie szczepionki przeciw Covid-19