Korzyści ze szczepionki firmy Johnson & Johnson w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych - oświadczyła Europejska Agencja Leków. EMA zakończyła weryfikację zgłaszanych przypadków wystąpienia nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek po zastosowaniu tego preparatu.
"Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył właśnie ocenę szczepionki na Covid-19 firmy Johnson & Johnson i potwierdził, jak wcześniej informowano, że korzyści ze szczepionki w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych" - napisano w komunikacie przesłanym mediom.
Komitet zalecił doprecyzowanie ostrzeżenia w ulotce produktu informacji o rzadkiej możliwości wystąpienia zakrzepicy (tworzenia się skrzepów krwi w naczyniach) przy trombocytopenii (małej liczbie płytek krwi).
Ulotka ma też od tego momentu zawierać zalecenie, że pacjenci, u których zdiagnozowano małopłytkowość, w ciągu trzech tygodni po szczepieniu powinni być pod szczególną kontrolą pod kątem objawów zakrzepicy. Podobnie pacjenci, u których wystąpi choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu trzech tygodni po zaszczepieniu powinni zostać zbadani pod kątem małopłytkowości.