Komisja Europejska przygotowuje się do wycofania z rynku leków przeciwgrzybicznych preparatów zawierających ketokonazol, jak np. nizoral, którego sprzedaży zakazała już Francja - poinformowały źródła europejskie. Środek ten jest niebezpieczny dla wątroby.
Europejska Agencja Leków (EMA) podała do wiadomości publicznej rekomendacje, zgodnie z którymi leki na bazie ketokonazolu należy wycofać z całego rynku europejskiego.
Korzyści płynące z zażywania ketokonazolu drogą ustną nie rekompensują ryzyka uszkodzeń wątroby w przypadku leczenia grzybic lekami zawierającymi ten składnik - głosi komunikat EMA.
Agencja wszczęła procedurę, która ma na celu wprowadzenie ograniczenia stosowania tych medykamentów w całej UE - poinformował rozmówca agencji AFP.
EMA zaleca osobom leczonym takimi lekami, by zwróciły się do swoich lekarzy, aby "przedyskutować leczenie alternatywne".
Agencja zwraca uwagę, że wskazane jest zastąpienie doustnych leków na bazie ketokonazolu lekami miejscowymi, a stosowanie preparatorów doustnych może być kontynuowane w przypadkach szczególnych, jak leczenie zespołu Cushinga.
(jad)