Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu tabletek antykoncepcyjnych Azalia. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF w wydanym komunikacie informuje, że z obrotu ma zostać wycofany preparat Azalia (Desogestrelum) w postaci tabletek powlekanych 75 mcg, numerze serii: T49482E i dacie ważności do 09.2016.
Jak podaje GIF, lek ma zostać wycofany z obrotu "ze względu na przekroczenie parametru czystość chromatograficzna oraz w związku z decyzją własną przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego z dnia 21 grudnia 2015 roku o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu z uwagi na kończący się termin ważności".
Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Gedeon Richter Plc.
Tabletki Azalia są stosowane jako doustna antykoncepcja hormonalna (także dla matek karmiących piersią).
(abs)
