Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie kraju tabletek antykoncepcyjnych Marvelon. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Jak podaje GIF w wydanym komunikacie, decyzję o wycofaniu preparatu podjęto z powodu błędnego oznakowania na opakowaniu.
"Część produktu została zapakowana w kartoniki jednostkowe oznaczone jako Marvelon 3 razy 21 tabletek, a powinna być zapakowana w kartoniki oznakowane jako Marvelon 1 raz 21 tabletek" - informuje GIF.
Wycofany ma zostać lek Marvelon (Desogestrelum+Ethinylestradiolum), tabletki, 015 mg + 0,03 mg, o numerze serii: M019820 i dacie ważności: 12.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Merck Shapr@Dohme Lda, Portugalia. Importer równoległy to Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o.
(abs)
