Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jednej serii kropli do oczu Tobrosept-DEX. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Krople, których dotyczy decyzja są stosowane w profilaktyce i leczeniu stanów zapalnych oraz w profilaktyce zakażeń oka po operacji usunięcia zaćmy.
Wycofana seria ma numer 01ZB0716 i datę ważności: 07.2018.
Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w próbie archiwalnej wyniku poza specyfikacją dla parametru: zawartość tobramycyny.
Z aktualnymi decyzjami GIF można zapoznać się tutaj.
(MN)